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▪ UAE 비전 2021 및 보건 관련 법 제정 및 규제 마련 전략의 일환으로 UAE보건예방부 장관 Abdul Rahman bin Mohammed Al Owais은 혁신의약품 및 희귀의약품 등록에 관한 장관령 2018년 28호를 발표함

▪ 이에 미국 식약청, 유럽의약청과 같은 국제 공인 규제기관의 최종 승인을 받은 혁신 및 희귀의약품 대상 UAE 등록 가이드라인, 가격 책정, 판매법인, 수입원의 의무사항 등이 마련됨

▪ 공공보건정책 및 면허부서 차관보 Dr. Amin Hussein Al Amiri에 따르면 혁신 의약품의 경우, 우선 등록 신청 후 요구서류를 제출*하면 보건부 등록위원회의 심사 과정을 거쳐(최대 15일 소요) 원산지와 GCC국가 및 UAE의 기존 가격에 따라 판매 가격이 결정됨(최대 10일 소요). 이후 상임 등록위원회의 허가에 따라 최종 증명서를 발급받을 수 있음(최대 48시간 소요)

*서류 심사는 전자국제공통기술문서(e-CTD)를 통해 소요기간 단축 가능

▪ 2016년 UAE 의약품 시장은 96.1억 디르함 규모로 2020년과 2025년 의약품 소비규모는 각각 131.3억 디르함, 217.4억 디르함으로 증가할 것으로 기대됨

▪ 현재 UAE 내 제약 공장은 총 18개로 2021년에 34개로 증가 예상되며, 의약품 분야 투자는 연 20억 디르함 규모임